搜索
HR園地
HR Zone
社會招聘
CATEGORY
聯繫人：黃小姐
聯繫電話：0756-8135209
郵箱地址：huangxiaomin@livzon.cn
臨牀監查員
崗位職責
1. 確保所有的臨牀操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關法規的要求，並按照要求報告相關的背離；
2. 負責試驗中心的選擇，確保試驗中心是具備臨牀試驗資質的，並符合試驗方案、公司的要求；
3. 參與研究者會的準備工作；
4. 負責倫理資料的遞交工作，並及時獲得倫理批件/回執，並保證倫理批件的內容符合相關法規；
5. 試驗中心合同的談判和簽署試驗合同，並按照合同申請和支付相關試驗經費，並及時取回試驗發票；
6. 負責試驗中心的啓動監查、常規監查、關閉中心監查，並按時提交監查報告；
任職要求
1. 本科及以上醫學或藥學相關學位；
2. 1-4年以上的臨牀研究的相關經驗；
3. 熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規；
4.工作地點：北京、上海、成都、廣州、珠海；
薪酬範圍：面議
1. 確保所有的臨牀操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關法規的要求，並按照要求報告相關的背離；
2. 負責試驗中心的選擇，確保試驗中心是具備臨牀試驗資質的，並符合試驗方案、公司的要求；
3. 參與研究者會的準備工作；
4. 負責倫理資料的遞交工作，並及時獲得倫理批件/回執，並保證倫理批件的內容符合相關法規；
5. 試驗中心合同的談判和簽署試驗合同，並按照合同申請和支付相關試驗經費，並及時取回試驗發票；
6. 負責試驗中心的啓動監查、常規監查、關閉中心監查，並按時提交監查報告；
任職要求
1. 本科及以上醫學或藥學相關學位；
2. 1-4年以上的臨牀研究的相關經驗；
3. 熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規；
4.工作地點：北京、上海、成都、廣州、珠海；
薪酬範圍：面議
臨牀稽查總監
崗位職責
1、統籌管理臨牀試驗稽查工作，系統審閱稽查計劃及報告，提煉共性管理經驗；
2、建立臨牀試驗稽查體系、流程和制度，組織制定臨牀稽查SOP，定期審閱及完善更新；
3、負責臨牀稽查團隊建設，指導稽查經理工作，監管稽查團隊高效開展工作；
4、制訂稽查相關培訓計劃，負責稽查團隊人員的培養、管理與考覈。
任職要求
1、學歷要求：本科以上學歷。
2、專業要求：醫學、藥學等相關專業。
3、工作經驗：
（1）10年以上臨牀相關工作經驗，其中3年以上臨牀稽查經驗；
（2）牽頭負責過項目臨牀覈查經驗者優先；
（3）負責過創新藥或國際多中心臨牀項目者優先；
（4）有外資企業工作經驗優先。
（5）熟悉腫瘤、內分泌、心血管、精神神經領域藥物臨牀研究者優先。
4、能力要求：
（1）精通臨牀研究全過程，熟悉國內外藥物臨牀研究的法規政策，及臨牀研究發展與現狀；
（2）具有豐富行業資源，能應對臨牀稽查管理中的各種問題；
（3）具有優秀的溝通協調、團隊管理和執行管理能力。
5、職業素養：有責任心，堅持原則，以公司利益爲重。
6、語言要求：良好的中、英文閱讀和寫作能力。
薪酬範圍：面議
1、統籌管理臨牀試驗稽查工作，系統審閱稽查計劃及報告，提煉共性管理經驗；
2、建立臨牀試驗稽查體系、流程和制度，組織制定臨牀稽查SOP，定期審閱及完善更新；
3、負責臨牀稽查團隊建設，指導稽查經理工作，監管稽查團隊高效開展工作；
4、制訂稽查相關培訓計劃，負責稽查團隊人員的培養、管理與考覈。
任職要求
1、學歷要求：本科以上學歷。
2、專業要求：醫學、藥學等相關專業。
3、工作經驗：
（1）10年以上臨牀相關工作經驗，其中3年以上臨牀稽查經驗；
（2）牽頭負責過項目臨牀覈查經驗者優先；
（3）負責過創新藥或國際多中心臨牀項目者優先；
（4）有外資企業工作經驗優先。
（5）熟悉腫瘤、內分泌、心血管、精神神經領域藥物臨牀研究者優先。
4、能力要求：
（1）精通臨牀研究全過程，熟悉國內外藥物臨牀研究的法規政策，及臨牀研究發展與現狀；
（2）具有豐富行業資源，能應對臨牀稽查管理中的各種問題；
（3）具有優秀的溝通協調、團隊管理和執行管理能力。
5、職業素養：有責任心，堅持原則，以公司利益爲重。
6、語言要求：良好的中、英文閱讀和寫作能力。
薪酬範圍：面議
臨牀試驗支持專員/臨牀試驗助理
崗位職責
1.協助項目經理（PM）及臨牀監查員（CRA）準確更新並維護臨牀研究系統，以跟蹤研究中心的依從性，並在項目規定時間進行操作。
2.根據工作範圍及標準操作規程，協助臨牀研究團隊進行臨牀研究文件及報告的準備、處理、 發放、歸檔及存檔。協助定期檢查研究文件的準確性及完整性。
3.協助項目經理進行臨牀試驗物資的準備、處理及發放，並保存追蹤信息。
4.協助項目經理組織項目會議，並保存會議記錄。
協助病例報告表（CRF）收集、臨牀研究數據質疑的跟蹤與管理。
5.擔任臨牀研究團隊的中心聯繫人，負責指定項目的溝通、通信及相關文件。
可能需要完成指定的行政工作，爲團隊成員執行臨牀試驗提供支持。
6.完成分配的其他任務。
任職要求
1、大專以上學歷
2、一年以上臨牀試驗相關工作經驗
3、學習能力、溝通能力、協調能力強
4、1-3期經驗
薪酬範圍：面議
1.協助項目經理（PM）及臨牀監查員（CRA）準確更新並維護臨牀研究系統，以跟蹤研究中心的依從性，並在項目規定時間進行操作。
2.根據工作範圍及標準操作規程，協助臨牀研究團隊進行臨牀研究文件及報告的準備、處理、 發放、歸檔及存檔。協助定期檢查研究文件的準確性及完整性。
3.協助項目經理進行臨牀試驗物資的準備、處理及發放，並保存追蹤信息。
4.協助項目經理組織項目會議，並保存會議記錄。
協助病例報告表（CRF）收集、臨牀研究數據質疑的跟蹤與管理。
5.擔任臨牀研究團隊的中心聯繫人，負責指定項目的溝通、通信及相關文件。
可能需要完成指定的行政工作，爲團隊成員執行臨牀試驗提供支持。
6.完成分配的其他任務。
任職要求
1、大專以上學歷
2、一年以上臨牀試驗相關工作經驗
3、學習能力、溝通能力、協調能力強
4、1-3期經驗
薪酬範圍：面議
上一頁
1
2
3
下一頁
地址：珠海市金灣區聯港工業區創業北路38號 集團總機： 0756-8135888
©2021海德体育在线股份有限公司 網站建設：