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聯繫人:劉女士
聯繫電話:0756-7238499
郵箱地址:liumengqing@livzon.cn

臨牀前藥理臨牀前藥理研究員
崗位職責
1. 負責項目相關藥物文獻調研及跟進 ;
2. 負責藥物研發項目體外和體內藥效、DMPK和毒理安評試驗和臨牀前開發試驗,包括文獻調研、試驗方案制定和執行,試驗結果整理和分析,研究報告審覈等,針對實驗存在的問題,及時調整實驗方案或制定解決策略 ;
3. 負責試驗外包CRO的調研,合同及實驗管理 ,參與並監督實驗過程按照實驗方案進行,對外做好與CRO良好溝通,對內做好和各部門的工作協調工作,確保負責的研究項目能按時完成;
4. 負責臨牀前藥理毒理申報資料的撰寫,並配合註冊完成IND和NDA申報;
任職要求
1. 擁有藥理學、毒理學、生化藥學或藥物代謝動力學等相關專業本科以上學歷;有新藥臨牀前藥理毒理和臨牀藥理評價工作經驗者優先;
2. 一年以上非臨牀研究相關工作經驗;
3. 熟悉藥理毒理學相關實驗方法,熟悉國家技術審評的要求及國家藥品管理的相關法規;
薪酬範圍:面議
1. 負責項目相關藥物文獻調研及跟進 ;
2. 負責藥物研發項目體外和體內藥效、DMPK和毒理安評試驗和臨牀前開發試驗,包括文獻調研、試驗方案制定和執行,試驗結果整理和分析,研究報告審覈等,針對實驗存在的問題,及時調整實驗方案或制定解決策略 ;
3. 負責試驗外包CRO的調研,合同及實驗管理 ,參與並監督實驗過程按照實驗方案進行,對外做好與CRO良好溝通,對內做好和各部門的工作協調工作,確保負責的研究項目能按時完成;
4. 負責臨牀前藥理毒理申報資料的撰寫,並配合註冊完成IND和NDA申報;
任職要求
1. 擁有藥理學、毒理學、生化藥學或藥物代謝動力學等相關專業本科以上學歷;有新藥臨牀前藥理毒理和臨牀藥理評價工作經驗者優先;
2. 一年以上非臨牀研究相關工作經驗;
3. 熟悉藥理毒理學相關實驗方法,熟悉國家技術審評的要求及國家藥品管理的相關法規;
薪酬範圍:面議

臨牀監查員(CRA)
崗位職責
1.主要負責臨牀試驗部項目實施,接受上級主管交代的項目後,按照臨牀研究的不同階段制定監查計劃;
2.撰寫臨牀研究方案、CRF及研究者手冊限草案等資料、安排、溝通、協調及相關文件變更;
3.選擇試驗中心、研究者,與PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件;
4.簽訂協議,分中心啓動
5.臨牀試驗的監查,配合臨牀試驗的稽查、覈查;
任職要求
1.學歷:本科、碩士;
2.專業:臨牀醫學、臨牀藥學、藥學等;
3.至少1-2年以上臨牀試驗項目經驗;
4.英語聽說讀寫熟練;
5.具備出色的溝通能力、團隊組織及建設能力、危機處理能力;吃苦耐勞、接受經常出差.
薪酬範圍:面議
1.主要負責臨牀試驗部項目實施,接受上級主管交代的項目後,按照臨牀研究的不同階段制定監查計劃;
2.撰寫臨牀研究方案、CRF及研究者手冊限草案等資料、安排、溝通、協調及相關文件變更;
3.選擇試驗中心、研究者,與PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件;
4.簽訂協議,分中心啓動
5.臨牀試驗的監查,配合臨牀試驗的稽查、覈查;
任職要求
1.學歷:本科、碩士;
2.專業:臨牀醫學、臨牀藥學、藥學等;
3.至少1-2年以上臨牀試驗項目經驗;
4.英語聽說讀寫熟練;
5.具備出色的溝通能力、團隊組織及建設能力、危機處理能力;吃苦耐勞、接受經常出差.
薪酬範圍:面議
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