助力抗疫——麗珠集團新冠抗原檢測試劑獲批上市

分類：麗珠新聞
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來源：
發佈時間：2022-04-14 14:39
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4月13日，從國家藥品監督管理局傳來好消息，麗珠集團控股子公司麗珠試劑股份有限公司自主研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）獲批上市，註冊證號：國械注準20223400470，該產品獲批上市能有效緩解國內檢測壓力，助力疫情防控。

3月11日，國務院印發通知《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，決定在覈酸檢測基礎上，增加抗原檢測作爲補充，麗珠試劑立即啓動了註冊流程。在此之前，麗珠試劑新冠抗原試劑已獲得歐盟CE、英國，印尼和泰國註冊證，以及法國、德國、奧地利等國家和地區的白名單準入資格，產品銷往歐盟、亞太等多個國家和地區。

麗珠試劑新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）用於體外定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N蛋白抗原。適用於各級醫療衛生機構、隔離觀察人員、有自我檢測需求的社區居民，可不依賴檢測設備，在15~20分鐘內獲得檢測結果，具有檢測快速、結果精準、操作簡便、設計友好等優勢，相較於已上市同類產品的公開數據，麗珠試劑新冠抗原試劑與核酸的符合率更高。

自新冠肺炎疫情暴發以來，麗珠集團憑藉研發創新上的優勢，積極參與疫情防控，迅速開發了新型冠狀病毒IgM /IgG抗體檢測試劑盒 (膠體金法)，並獲批上市。此次新型冠狀病毒（2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（乳膠法）的成功獲批，爲麗珠集團戰“疫”產品再添新成員。

另悉，珠海市向雲浮市捐贈防疫物資儀式於4月13日分別在羅定市、鬱南縣、雲浮市三地舉行，得知麗珠集團新冠抗原檢測試劑獲批上市，珠海、雲浮兩地市領導紛紛表示祝賀。珠海市政府首單採購11萬人份新冠抗原檢測試劑，捐贈雲浮市、羅定市、鬱南縣三地抗疫，珠海市市長黃志豪帶隊，胡新天副市長代表珠海市政府捐贈。同時，集團副總裁周鵬代表麗珠集團向雲浮市、羅定市、鬱南縣三地捐贈共計7.2萬盒抗病毒顆粒，爲疫情防控貢獻麗珠力量。